对4个HbA1c测定系统的精密度和正确度验证

摘要：

目的 验证4个HbA1c测定系统的正确度、精密度,以判断是否符合相关要求,为临床实验室的使用提供相关依据.方法 采用一种简便的实验方案,在5d内,对3个基于离子交换高效液相色谱法和1个基于免疫比浊法原理的HbA1c测定系统进行精密度和正确度验证实验,计算各个系统的批内精密度、实验室内精密度及测定结果的正确度.结果 4个系统的批内精密度CV为0.26％～1.02％,实验室内精密度CV为0.28％～1.50％;4个系统测定标准物质的均值[美国国家HbA1 c标准化计划( NGSP)值]和标准物质定值的偏倚为-0.34％ HbA1 c～0.41％HbA1c,与国际临床化学与检验医学联合会( IFCC)定值导出的NGSP值的偏倚为-0.14％ HbA1 c～0.60％HbA1 c.结论 4个系统的批内精密度和实验室内精密度及正确度性能符合相关要求,能满足临床工作的需要.

关键词：糖尿病、糖化血红蛋白、免疫比浊法、离子交换高效液相色谱法

所属期刊栏目：19

分类号：R44;TQ5

资助基金：国家高技术研究发展计划资助项目2011AA02A116

在线出版日期：2012-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：805-808