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FDA药物安全性讯息:正在回顾的文迪雅(罗格列酮)和心血管安全性

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@@ 一、安全性声明美国食品和药品管理局(FDA)正在回顾2009年8月递交的一项关于糖尿病药物文迪雅”罗格列酮的商品名为文迪雅,为单活性成分产品.罗格列酮也有与其他糖尿病药物组成的复方制剂,如与二甲双胍的复方制剂文达敏(Avandamet)或与格列美脲的复方制剂(Avandaryl)”的大型、长期临床研究的数据.这项临床研究简称为RECORD研究(在糖尿病患者中评价罗格列酮的心血管结局和血糖控制作用,Rosiglitazone Evaluated for Cardiovascular Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes).该研究的设计就是为了评价罗格列酮(一种治疗2型糖尿病的药物)的心血管安全性.

FDA、药物安全性、文迪雅、罗格列酮、糖尿病药物、复方制剂、临床研究、心血管安全性、糖尿病患者、Regulation、药物组成、药品管理、型糖尿病、控制作用、活性成分、格列美脲、二甲双胍、中评价、商品名、治疗

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R97;R58

2010-04-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共2页

附录Ⅲ-附录Ⅳ

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中国糖尿病杂志

1006-6187

11-5449/R

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2010,18(3)

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