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特殊蛋白检验项目参考区间的调查与分析

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目的:了解目前医疗机构中特殊蛋白检验项目参考区间的应用现状。方法通过互联网向2014年参加卫生部临床检验中心特殊蛋白室间质评计划的单位发送特殊蛋白参考区间调查表,收到反馈结果后使用 Microsoft Ex-cel 2007和 SPSS 13.0进行统计分析,包括参考区间来源、统计学分析、正态性检验、不同检测系统与总体结果的比较,以及参考区间应用前的验证情况。结果847家医疗机构中有667家汇报了结果,回报率78.7%。接近80%的实验室都采用试剂厂家说明书所给出的参考区间。其中只有不到10家单位进行了参考区间的分组。84.6%的项目中位数和 Mode 值一致。除部分项目参考区间下限外,第2.5和第97.5百分位数差异较大。检测系统应用数量从多到少排列为:Beckman、Siemens 和 Roche,而 Roche 系统中各检验项目参考区间与总体比较出现显著统计学差异的情况最少,为27.3%(6/22)。半数以上的实验室都未能在参考区间应用前进行参考区间的验证。特殊蛋白各项目参考区间下限和上限中位数分别为(血清中):IgA(g/L)0.7和4.0;IgE(KIU/L)0和100;IgG(g/L)7.0和16.0;IgM(g/L)0.4和2.3;C3(g/L)0.8和1.8;C4(g/L)0.1和0.4;CRP(mg/L)0.0和8.0;RF(KU/L)0和20;ASO(KIU/L)0和200;转铁蛋白(g/L)2.0和3.6;前白蛋白(mg/L)200.0和400.0。结论目前全国医疗机构特殊蛋白检验项目所应用的参考区间差异较大,所用仪器试剂和检测系统多样,建议建立适用于我国,并且较为规范和统一的参考区间。

特殊蛋白、参考区间、检测系统

R446(诊断学)

北京市自然科学基金资助项目7143182

2015-12-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共5页

1889-1893

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中国实验诊断学

1007-4287

22-1257/R

2015,(11)

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