参考区间的发展与现状

摘要：

@@ 今天我们所知的"参考区间"概念是Graetsbeck和Saris在上世纪六十年代末建立的,并于1969年在斯堪的纳维亚学会大会上提出[1].20年后,国际临床化学联合会(IFCC)专家组发表了第一篇关于参考值理论的正式IFCC文件[2].30多年前Galen和Gambino就发表了标志性书籍<超越正态性>,为何在现在这个循证医学的时代还讨论参考区间并使用决定界限来描述特征[3].三个新生事实驱动了以上论题的讨论:国际标准化组织(ISO)发布的标准15189:2007[4]对临床实验室质量和能力的要求、体外诊断(IVD)医疗器械欧洲指令98/97[5]的执行以及与指令间接相关的检验医学溯源性联合委员会(JCTLM)的建立.

机标关键词：参考区间、国际标准化组织、斯堪的纳维亚、临床实验室、指令、医疗器械、循证医学、体外诊断、描述特征、检验医学、专家组、正态性、委员会、溯源性、参考值、标志性、质量、学联、学会、文件

所属期刊栏目：16

分类号：R44;R4

在线出版日期：2013-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2355-2358