对SARS诊断产品审评的思考

摘要：

@@ 自SARS流行以来,在世界范围内展开了针对新型冠状病毒的预防、诊断及治疗等多方面的研究工作,国内诊断试剂的研发单位积极的投入到针对新型冠状病毒诊断技术的研发之中.药审中心在这种特殊时期,先后对抗体测定试剂盒和病毒核酸测定试剂盒进行了审评,现将对SARS诊断产品审评过程中的一些思考进行总结,一方面积累对应急产品的审评经验,以提高对应急产品的审评能力.另一方面让使用者了解该类产品的审评情况,以便对其临床使用价值有恰当的认识,以利于临床医生准确的理解和合理使用其实验结果,同时希望通过对审评思路的梳理,有助于应急产品的研发.

机标关键词：诊断及治疗、产品、审评、冠状病毒、试剂盒、诊断试剂、诊断技术、特殊时期、使用价值、临床医生、抗体测定、核酸测定、合理使用、中心、预防、思路、梳理、实验、能力、面积

所属期刊栏目：8

分类号：R56(呼吸系及胸部疾病)

在线出版日期：2004-05-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：74-76