2017～2019年东营市儿童药品不良反应回顾性分析

摘要：

目的 分析东营市<14岁儿童药品不良反应(ADR)的规律和特征,促进儿童合理用药.方法 检索国家ADR系统,对2017～2019年东营市已回报确定的儿童ADR报告进行信息提取和回顾性分析,分析患儿的基本情况,药品名称、剂型和给药途径,累及系统/器官及主要表现,联合用药情况、对原患疾病影响及ADR转归情况.结果 检索获得儿童ADR报告904例,其中男535例(59.18％),女369例(40.82％);其中严重报告52例(5.75％),新的一般报告20例(2.21％).年龄分布:<1岁患儿占比最高(213例,23.56％),患儿例数随年龄增长而下降.男性和女性患儿严重报告分别为27例和25例,不同性别患儿的严重者占比比较差异无统计学意义(χ2=1.203,P=0.273>0.05).有ADR既往史和家族史的患儿分别为22例(2.43％)和3例(0.33％).904例儿童ADR报告共使用药品1105种,包括怀疑用药923种和并用药品182种.在儿童ADR怀疑用药中,前10位药品均为抗菌药物注射剂,注射用头孢曲松钠(99例,10.73％)和注射用乳糖酸红霉素(97例,10.51％)的构成比最高.在儿童ADR怀疑用药中,药品剂型排在前5位的是:注射剂(778例,84.29％)、颗粒剂(37例,4.01％)、片剂(26例,2.82％)、混悬剂(17例,1.84％)和吸入剂(11例,1.19％).904例儿童ADR报告中给药途径排在前5位的是:静脉注射757例(83.74％),口服98例(10.84％),吸入给药和肌内注射均为14例(1.55％),外用6例(0.66％).904例ADR报告中,共有ADR表现1747例次.ADR表现最多的是皮疹(468例,26.79％),其次为瘙痒(342例,19.58％)、恶心(139例,7.96％)和呕吐(106例,6.07％).累及系统/器官最多的是皮肤及其附件损害(1000例,57.24％),其次为胃肠损害(480例,27.48％).177例(19.58％)患儿存在联合用药情况,其中二联用药153例(16.92％),三联用药24例(2.65％).ADR对原患疾病影响不明显884例(97.79％),病程延长19例,病情加重1例.ADR转归结果中,痊愈415例(45.91％),好转485例(53.65％),未好转1例(0.11％),不详3例(0.33％).结论 各机构应加强儿童用药安全性监测,开展儿童专药的研发,制订和完善儿童用药的相关标准,药品上市许可持有人应主动修订和完善药品说明书,加强儿童安全用药宣传培训,增强医务人员和公众对儿童合理用药的认知.

关键词：药品不良反应;儿童;合理用药;回顾性分析

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在线出版日期：2021-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：187-189