c16000生化分析系统检测肌酸激酶的可报告范围评价

摘要：

目的 用雅培Architect c16000全自动生化分析系统对肌酸激酶(CK)的分析测量范围(analytical measurement range,AMR)进行验证,并建立其临床可报告范围(clinical reportable range,CRR ).方法 参考美国临床实验室标准化协会 (clinical and laboratory standards institute,CLSI) EP6-A 文件和相关文献,在雅培Architect c16000全自动生化分析仪上进行CK的最大稀释度实验、功能灵敏度实验及分析测量范围实验,并由此建立其临床可报告范围.结果 CK的最大允许稀释度为1:16;功能灵敏度为2.0U/L;分析测量范围(6.0～2500 U/L)内呈线性(r=0.9994),与厂商声明基本一致,故其临床可报告范围为2.0～40000 U/L.结论 雅培Architect c16000全自动生化分析系统检测CK在厂家声明的分析测量范围内线性良好,所建立的临床可报告范围可以满足临床需要.

关键词：肌酸激酶、最大稀释度、功能灵敏度、分析测量范围、临床可报告范围

所属期刊栏目：8

分类号：R44;TP2

在线出版日期：2013-09-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：5-7