药品说明书的调查与分析

摘要：

目的 探讨药品说明书中用药内容的标注情况,为规范药品说明书提供参考依据.方法 抽取我院门诊西药房内科、外科、妇科、儿科、耳鼻喉科、眼科常用前10名药品的说明书,并根据国家对药品说明书统一格式的要求,分析每份说明书应标注项目的 完整性情况.结果 110种西药药品中都附带有药品说明书,附带率为100%.但药品说明书中,药品名称、性状、化学成分、适应证、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业等项目,无论进口还是国产西药基本没有缺项,而用法用量、不良反应、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用等缺项或不规范标注较严重.结论 药品说明书中标注项目存在缺失项,标注不明确.药品监督管理部应加强监管力度;药品生产企业应提高法律认识并严格按照国家食品药品监督管理局公布制定标准标注药品说明书;药品使用人群对药品说明书中用药项目存在缺失项,标注不明确的药品应拒绝购买.

关键词：药品说明书、调查分析

所属期刊栏目：8

分类号：R95;R28

在线出版日期：2013-05-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：271-273