环孢素眼用乳剂的制备及质量控制

摘要：

目的 研制低浓度的环孢素眼用乳剂,并建立该制剂的质量控制方法.方法 采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备低浓度的环孢素眼用乳剂,用高效液相色谱法测定环孢素的含量,观察家兔眼部刺激性,并对制剂的稳定性进行考察.结果 环孢素在5～60 mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为 100.39%,相对标准偏差(RSD)为 1.15%.滴眼后无刺激性,而且稳定性较好.结论 该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确,质量稳定,对眼部无刺激性,是一种较理想的眼用制剂,可用于干眼症及其他眼部免疫性疾病的治疗.

关键词：环孢素、眼用乳剂、制备、质量控制

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分类号：R98;O65

资助基金：广东省医院药学研究基金项目2009B008

在线出版日期：2010-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：7-9