氯霉素滴眼液质量稳定性的考察

摘要：

目的 促进氯霉素滴眼液质量稳定性的提高,保证人民用药安全有效.方法对本辖区内经营的氯霉素滴眼液进行抽样测定并分别置254 nm和365 nm的紫外光灯及40℃的温度下放置一定时间进行测定研究,采用<中国药典>2005年版二部氯霉素滴眼液项下的含量测定、有关物质检查的方法测定.结果 抽验的氯霉素滴眼液不合格率为95.83%,主要不合格项目为氯霉素二醇物,经紫外光灯照射、40℃放置一定时间后,氯霉素的含量下降,氯霉素二醇物含量增加,对硝基苯甲醛受紫外光的影响较大而温度对其影响较小.结论 ①氯霉素滴眼液的储存条件应由20℃以下的阴凉处存放更改为冰箱内保存[1];②氯霉素滴眼液的处方工艺值得研究和改进.

关键词：氯霉素滴眼液、质量稳定性考察

所属期刊栏目：4

分类号：R91;R9

在线出版日期：2010-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：62-63