HPLC法测定地红霉素肠溶微丸的有关物质

摘要：

目的 测定地红霉素肠溶微丸的有关物质.方法 采用HPLC法,色谱柱为DiamonsilTM C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.41 g,磷酸氢二钾6.91 g,加水至1 000 ml)-甲醇(44:37:19);柱温40℃;检测波长为205 nm,流速2.0 ml/min.结果 此色谱条件下,药物与降解产物能达有效分离,地红霉素16R异构体与地红霉素16S异构体的分离度不小于2.0;地红霉素16R异构体与9S红霉胺的分离度不小于5.0.结论 本法简便、准确,具有可行性.

关键词：高效液相色谱法、地红霉素肠溶微丸、有关物质

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分类号：R9(药学)

在线出版日期：2008-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：46-47