靶向CD19嵌合抗原受体T细胞(C-CAR011)治疗复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤

摘要：

目的:评价靶向CD19嵌合抗原受体T细胞注射液C-CAR011治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者的安全性和有效性.方法:入选的R/R B-NHL患者,予淋巴细胞清除术及CD19 CART输注治疗(C-CAR011 5.0×106/kg)后,随访至CD19 CART治疗后1年.主要研究终点是安全性;次要研究终点包括第4周、12周、6个月与12个月患者的总缓解率(ORR)、无疾病进展(PFS)、缓解持续时间(DOR)的情况,以及第12周、第6和12个月的总生存期(OS).结果:6例R/RB-NHL受试者接受C-CAR011治疗及随访,中位年龄为46.5(37-62)岁,男女比例为1:1,5例患者为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),1例患者为滤泡淋巴瘤(FL).治疗后主要不良反应为血液学毒性(发生率100％,均为3-4级),细胞因子释放综合征(CRS)(发生率66.7％,1-3级),神经毒性(发生率16.7％,3级),均可控且可逆.在4、12周和6、12个月获得OR的患者分别有3例、3例、1例和1例,有3例患者最佳疗效为完全缓解(CR),其中1例在1年评估时仍保持CR.中位PFS为178(91-＞365)d.曾经获得缓解的3例患者的DOR分别为150、154 d和12个月以上.患者的OS率在第12周、6个月和12个月时分别为100％、100％和83.3％,而中位OS未达到.结论:C-CAR011可安全的用于R/R B-NHL,且可在部分患者中获得长期持续疗效(研究注册号:NCT03483688).

关键词：CD19 CART;非霍奇金淋巴瘤;安全性;有效性

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分类号：R733.1(肿瘤学)

资助基金：本研究由西比曼生物科技上海有限公司资助

在线出版日期：2021-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1141-1147