国产仿制硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的近期疗效及安全性观察

摘要：

目的:探讨国产仿制蛋白酶体抑制剂硼替佐米治疗多发性骨髓瘤(MM)的近期疗效及安全性.方法:回顾性分析本中心2017年12月-2019年7月采用以国产仿制硼替佐米为基础的化疗方案并至少完成了2个周期化疗的MM患者共62例,其中初诊患者47例,疾病复发/进展的患者15例,中位年龄62岁.结果:诱导治疗后患者的贫血、肾功能、白蛋白及β2-微球蛋白水平迅速得到改善;至少完成4个周期化疗的患者共56例,总体有效率(ORR)为85.7％,达到非常好的部分缓解(VGPR)及以上治疗反应的患者为64.3％,完全缓解(CR)率为28.6％;完成全部诱导及巩固治疗的患者(9个周期化疗或4-6周期化疗+自体造血干细胞移植)共19例,其中疗效达VGPR以上的患者为84.2％,CR或者严格意义的完全缓解(sCR)的患者为57.9％.截止至2019年9月20日,本研究患者中位随访时间为300 d,18个月的无进展生存(PFS)率和总生存(OS)率分别为62.1％和85.3％.与硼替佐米可能有关的不良反应以1-2级为主,最常见的血液学不良反应为血小板减少(27.4％),最常见的非血液学不良反应为周围神经病变(43.5％),其次为乏力(37.1％).结论:以国产仿制硼替佐米为基础的联合化疗治疗多发性骨髓瘤,疾病缓解迅速,近期疗效、生存情况及安全性总体良好,远期疗效及生存情况将进一步随访观察.

关键词：多发性骨髓瘤、硼替佐米、仿制药、疗效、安全性

所属期刊栏目：29

分类号：R733.3(肿瘤学)

资助基金：四川省教育厅科研项目;川北医学院博士科研启动金项目

在线出版日期：2021-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：137-144