盐酸多西环素注射液的稳定性研究

摘要：

为确定盐酸多西环素注射液的有效期和包装运输条件,以高效液相色谱法测定多西环素的含量变化,评价制剂对温度和光照的稳定性.温度加速试验采用经典恒温法,考察温度为65、75、85和95℃,每一温度设5个不同的采样时间点,根据动力学和Arrhenius指数定律计算稳定性的相关参数.光照试验分裸露组和包装组,在照度(4 500±500)lx条件下放置10 d,于第5 d和第10 d检测样品.温度加速试验表明多西环素的分解反应为一级动力学反应,K25℃为5.319 7×10-6/h,25℃时t0.9为2.26年.光照试验表明盐酸多西环素注射液对光照敏感,裸露组的药物含量、pH值和颜色均有明显变化;稳定性试验结果表明盐酸多西环素注射液在25℃、避光条件下的有效期可暂定为24个月.

关键词：盐酸多西环素、经典恒温法、稳定性、有效期

所属期刊栏目：37

分类号：S859.796(动物医学（兽医学）)

资助基金：重庆市科委重点科学基金攻关项目8216

在线出版日期：2007-11-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：815-818