金英胶囊治疗盆腔炎性疾病(湿热蕴结证)的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究

摘要：

目的 探讨金英胶囊治疗盆腔炎性疾病(PID)(湿热蕴结证)的有效性及安全性.方法 研究入选2016年1月至2017年9月共9家医院招募的PID(湿热蕴结证)患者,随机分为试验组和对照组.其中对照组给予左氧氟沙星片、甲硝唑片和金英胶囊模拟剂,疗程2周(14d);试验组给予金英胶囊、左氧氟沙星片模拟剂和甲硝唑片模拟剂,疗程为4周(28d),均随访2个月经周期.比较两组McCorrnack评分、中医证候评分、实验室检查指标、阴道分泌物涂片检查的变化以及随访疾病复发和后遗盆腔痛发生的情况并进行安全性评估.结果 最终纳入统计分析155例,试验组77例,对照组78例.金英胶囊应用14、28 d与抗生素应用14d均能有效改善McCormack量表评分,组间差异无统计学意义(P＞0.05).在28 d疗程结束4周后随访试验组与对照组受试者McCormack评分临床改善及以上分别达到了96.10％和96.16％;试验组治疗后7、14、28d的中医证候愈显率高于对照组,但各项组两组间差异无统计学意义(P＞0.05);比较试验组和对照组受试者的28 d疗程结束后4周随访的中医证候疗效愈显率,试验组为81.82％,明显高于对照组67.95％,且差异有统计学意义(P＜0.05).比较试验组和对照组受试者的总有效率,两组中医证候总有效率均显著提高,所有组间差异无统计学意义.随访复发率与后遗盆腔痛发生率,组间差异无统计学意义.试验组未发生不良事件及不良反应,两组不良反应及不良事件的发生率差异无统计学意义.结论 金英胶囊单独用药治疗PID(湿热蕴结证)28 d疗程结束后4周随访中医证候愈显率明显高于左氧氟沙星片联合甲硝唑片治疗组,其治疗盆腔炎性疾病(湿热蕴结证)有一定临床疗效,未发现严重不良反应.

关键词：盆腔炎性疾病、金英胶囊、McCormark评分、中医证候、湿热蕴结

所属期刊栏目：36

分类号：R711.33(妇产科学)

在线出版日期：2020-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：163-167