健胃消食片的优质评价应用分析

摘要：

健胃消食片作为常见的"一品多家"中成药品种,生产厂家较多、市场销售额大,但产品质量参差不齐、市售价格差异较大.基于此,笔者应用以质量为核心的优质中成药评价标准,基于品种的全生产周期,从原料选材、生产过程、质量控制及上市后研究等角度开展健胃消食片的品质评价.评价结果显示,不同厂家健胃消食片优质评价得分差别大(35～66分),说明其品质存在较大差异.在实际生产中,厂家普遍对原料质量的重视度不够,原料优质性体现不足,尤其是原料的一致性控制较差,得分率43％;药品生产质量管理规范作用明显,生产过程得分普遍较高,平均得分率62％,最高达80％,厂家工艺先进性突出;产品质量控制得分率仅31％,内控质量标准几乎停留在国家标准设立的"合格线",产品一致性不足;上市后研究重视程度不足,平均得分率37％,品牌知名度和市场占有率高的厂家产品得分较高,其余厂家落后较大.此次评价结果符合整体预估,可为优质中成药评价提供参考实例.

关键词：中成药、一品多家、优质评价、健胃消食片、生产周期、一致性评价、高效液相色谱法(HPLC)

所属期刊栏目：28

分类号：R22;R28;R94;R0657.7(中医基础理论)

资助基金：中国中医科学院科技创新工程项目;中国中医科学院自主创新课题

在线出版日期：2022-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：138-146