补阳还五汤治疗气虚血瘀证型结缔组织病相关性肺纤维化的临床疗效

摘要：

目的:明确补阳还五汤对结缔组织病相关性肺纤维化(CTD-ILD)气虚血瘀证的疗效和安全性,并对补阳还五汤可能的抗纤维化作用机制进行探索.方法:采用随机对照单盲的研究方法,将66名患者分为观察组和对照组,观察组接受补阳还五汤联合一般常规治疗,对照组接受一般常规治疗,治疗周期为4周.主要疗效指标为干预结束后用力肺活量(FVC)较基线的改变值,次要疗效指标包括用力肺活量占预计值百分比(FVC％pred)、第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1％pred)、King间质性肺疾病简短量表(K-BILD)问卷、6分钟步行距离(6MWD)、羟脯氨酸(HYP)、基质金属蛋白酶(MMP)、金属蛋白酶组织抑制因子-1(TIMP-1)、转化生长因子-β(TGF-β)较基线的改变值.符合方案的患者纳人主要分析,对缺失数据进行多重插补后进行敏感性分析,安全性采用安全性分析集.结果:66例受试者(纳入敏感性分析)中34例进入观察组,32例进入对照组,最终接受全程试验干预的患者有60例(纳入主要分析).干预结束后观察组FVC较基线增加,对照组较基线降低,组间差异有统计学意义(P＜0.01),敏感性分析和主要分析的结果一致;观察组FVC％pred、FEVi％pred、6MWD、K-BILD总分较基线的改变值均优于对照组(P＜0.01),敏感性分析和主要分析的结果一致.观察组TIMP-1较治疗前显著下降(P＜0.05),但两组TIMP-1较基线改变值无统计学意义,观察组HYP、MMP-9、TGF-β较基线下降多于对照组(P＜0.05).两组用药期间常见不良反应为咳嗽、腹泻、恶心、皮疹、上消化道感染,两组不良反应事件的发生率差异无统计学意义.结论:补阳还五汤可以改善CTD-ILD患者肺功能、运动功能和生活质量,且具有较好的安全性;其机制可能和降低TGF-β、MMP-9、TIMP-1水平,维持MMP-9/TIMP-1平衡有关.

关键词：补阳还五汤、结缔组织病相关性肺纤维化(CTD-ILD)、气虚血瘀证、疗效性、安全性

所属期刊栏目：28

分类号：R242;R2-031;R287;R593.2;R256.1(中医临床学)

资助基金：国家自然科学基金;国家自然科学基金;四川省中医药管理局科学技术研究专项

在线出版日期：2022-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：104-112