基于儿童社区获得性肺炎评价安儿宁颗粒减少抗生素应用的随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验

摘要：

目的:评价安儿宁颗粒治疗儿童社区获得性肺炎的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照设计,通过多中心区组随机的方法将社区获得性肺炎患儿按照2:1的比例分为观察组(安儿宁颗粒联合头孢曲松钠)和对照组(安儿宁颗粒安慰剂联合头孢曲松钠),以疾病痊愈率为主要疗效指标,并观察其安全性.结果:共纳入患儿206例(观察组137例,对照组69例),治疗前两组患儿的年龄、性别、身高、体质量、肺炎确诊时间及症状体征积分,差异均无统计学差异,具有均衡性.连续用药8 d后,观察组疾病痊愈率70.80％(97/137),对照组疾病治愈率为56.52％(39/69),观察组治愈率明显高于对照组,差异具有统计学意义(x2=4.17,P＜0.05).治疗后观察组胸部X射线总有效率为97.98％(97/99),对照组胸部X射线总有效率86.27％(44/51),差异具有统计学意义(x2=12.98,P＜0.01).在中医证候疗效方面,在用药后第3天剂量0～3 g分层条件下,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).在疾病痊愈时间、完全退热时间、退热咳嗽咳痰起效时间、转重率及降低小儿抗生素用药频度方面,两组比较差异无统计学意义.安全性方面,观察组发生不良事件13例次,对照组发生7次例,停药或对症治疗后,皆缓解或消失,两组比较差异无统计学意义.结论:本研究表明,在静脉滴注头孢曲松钠基础上联用安儿宁颗粒治疗儿童社区获得性肺炎确有疗效,可促进患儿肺部炎症的加速吸收,对低龄或病情较轻的患儿可以在短期内较好地改善临床症状,临床应用比较安全.

关键词：安儿宁颗粒、儿童社区获得性肺炎、随机对照试验、抗生素

所属期刊栏目：28

分类号：R242;R2-031;R287;R272;R256.11;R563.1(中医临床学)

资助基金：青海省重大科技专项;中央级公益性科研院所基本业务费项目;国家重点研发计划

在线出版日期：2022-10-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：105-114