银杏叶片及银杏叶胶囊的质量分析及建议

摘要：

目的:比较目前市场上不同厂家的银杏叶片及银杏叶胶囊样品,对质量差异进行分析,并对二者的质量标准提高和市场监管提出建议.方法 :按照2015年版《中国药典》(一部)银杏叶片及银杏叶胶囊含量测定项方法测定了银杏叶片及银杏叶胶囊中总黄酮醇苷及萜类内酯的含量,按照国家药品监督管理局发布的银杏叶片及银杏叶胶囊相关补充检验方法,对银杏叶片及银杏叶胶囊中游离黄酮(槲皮素、山柰素、异鼠李素)及槐角苷检查项进行了测定,并对48家企业生产的328批银杏叶片及银杏叶胶囊的总黄酮醇苷、萜类内酯含量测定项以及游离黄酮、槐角苷检查项进行分析,比较不同批次及不同厂家银杏叶制剂的质量差异.结果 :328批银杏叶片及银杏叶胶囊质量均符合标准规定,但总黄酮醇苷及萜类内酯含量分布范围均较宽,不同企业间样品质量差异较大.结论 :建议各企业对工艺进行优化,对原材料进行严格控制,以保证样品的批间一致性.

关键词：银杏叶片、银杏叶胶囊、质量评价、萜类内酯、槐角苷、游离黄酮、黄酮醇苷

所属期刊栏目：27

分类号：R22;R9;R28;S792.95(中医基础理论)

资助基金：国家”重大新药创制”科技重大专项2018ZX09303-024

在线出版日期：2021-02-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：147-153