复方桔梗止咳片中远志、甘草的含量测定及质量情况分析

摘要：

目的:建立复方桔梗止咳片中远志(3,6”-二芥子酰基蔗糖)和甘草(甘草酸)中成分的含量测定方法,了解复方桔梗止咳片的整体质量情况,保障公众用药安全有效.方法:采用HPLC,MG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.05％磷酸水溶液(18:82)检测远志(3,6”-二芥子酰基蔗糖),(35:65)检测甘草(甘草酸),进样量20 μL,柱温30℃,流速1.0 mL·min-1,检测波长320 nm检测远志(3,6”-二芥子酰基蔗糖),250 nm检测甘草(甘草酸).结果:3,6”-二芥子酰基蔗糖在0.105 8～2.643 8μg呈良好的线性关系(r=0.999 5),甘草酸在0.077 0～5.773 0μg呈良好的线性关系(r=1.0000),3,6”-二芥子酰基蔗糖和甘草酸的平均回收率分别为96.2％和95.6％,RSD分别为1.2％和0.9％;通过对178批样品中远志和甘草成分的含量测定,发现部分生产企业存在不投、少投或用劣质药材(饮片)投料现象,且不同生产企业、同一企业不同批号之间的质量情况差异较大.结论:该方法简便、准确、重复性好、灵敏度高,为复方桔梗止咳片的全面质量控制提供了科学依据.

关键词：复方桔梗止咳片、3、6’-二芥子酰基蔗糖、甘草酸、远志、甘草

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分类号：R289;R284.1;R22;R2-031(中药学)

资助基金：2018年国家药品评价性抽检项目

在线出版日期：2019-11-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：155-161