10.13422/j.cnki.syfjx.20191312
酒丹参标准汤剂的质量评价
目的:建立酒丹参标准汤剂的质量控制方法,为酒丹参配方颗粒及其他酒丹参相关产品的质量评价提供参考.方法:收集具有代表性的酒丹参饮片15批,制备酒丹参标准汤剂,建立HPLC指纹图谱,测定5种酚酸类(丹参素钠、咖啡酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B)成分含量;采用已知对照品为参照,对指纹图谱主要色谱峰进行归属,明确酒丹参标准汤剂中的主要化学成分;计算出膏率,5种丹酚酸类成分转移率和溶液pH,建立综合评价指标来评价酒丹参标准汤剂制备工艺的稳定性.结果:酒丹参标准汤剂的主要成分为酚酸类成分,5种酚酸类(丹参素钠、咖啡酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B)成分质量分数分别为0.21％～0.37％,0.03％ ～0.10％,0.08％ ～0.18％,0.07％～0.13％,2.68％ ～ 4.34％,转移率分别为71.8％ ～85.4％,50.0％ ～71.4％,68.2％ ～ 81.0％,66.7％～84.6％,67,5％ ～ 79.6％;出膏率45.1％ ～55.3％;pH 5.91 ～6.05;15批酒丹参标准汤剂HPLC指纹图谱与对照图谱相比,相似度均＞0.98,图谱显示有12个共有峰,其中7个指认为丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、阿魏酸、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B.结论:建立的系统评价酒丹参标准汤剂的质量方法稳定可行,为酒丹参水煎剂相关制剂的质量控制提供参考.
酒丹参、标准汤剂、丹参素钠、咖啡酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B
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R284.1;R281;R22;R289(中药学)
山东省重点研发计划项目;山东省重点研发计划项目;国家中药标准化项目（中药标准行动计划项目）;国家自然科学基金;山东省一流学科立项建设项目
2019-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共7页
124-130
