基于HPLC指纹图谱和主成分分析考察醒脑静注射液的配伍稳定性

摘要：

目的:考察醒脑静注射液与9种联用药物配伍的稳定性,为该药物的临床安全应用提供参考.方法:根据临床使用情况,将醒脑静注射液分别与9种联用药物进行配伍并置于室内避光条件下和光照条件下6h,考察配伍溶液的外观性状变化,并采用相似性评价及主成分分析方法对配伍溶液的HPLC指纹图谱进行分析.结果:醒脑静注射液与吡拉西坦氯化钠注射液等9种药物配伍后外观均未发生明显变化.相似度评价结果显示,醒脑静注射液与吡拉西坦氯化钠注射液等9种药物配伍0h,放置6h及光照6h的指纹图谱相似度均＞0.98.主成分分析结果显示,9组配伍溶液聚为两类;其中与吡拉西坦氯化钠注射液等8种药物的配伍溶液聚为一类,且配伍后醒脑静注射液的特征成分相对峰面积均无明显变化;与丹参川芎嗪注射液的配伍溶液聚为一类,配伍0,6h后醒脑静注射液的某些特征成分相对峰面积增大,光照6h后更加明显.结论:醒脑静注射液与吡拉西坦氯化钠注射液等8种药物的配伍稳定性良好,与丹参川芎嗪注射液配伍则存在稳定性问题,提示临床应用时需注意其配伍问题.

关键词：醒脑静注射液、指纹图谱、相似度评价、主成分分析、配伍稳定性、丹参川芎嗪注射液

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分类号：R22;R24;R28;C37;R94(中医基础理论)

资助基金：国家中药标准化项目ZYBZH-C-JS-35;国家“重大新药创制”科技重大专项2018ZX09721-005;天津市新药创制科技重大专项18ZXXYSY00130

在线出版日期：2019-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：80-86