附子理中丸3种剂型中16个活性成分日服用总量的比较

摘要：

目的:对比服用附子理中丸大蜜丸、浓缩丸和片剂后16个活性成分的总量.方法:按文献所载工艺制备附子理中丸大蜜丸、片剂和浓缩丸.采用RRLC-QqQ-MS分析16个活性成分的含量,色谱条件为Accucore RP-MS色谱柱(2.1 mm×100 mm,2.6μm),流动相0.1％甲酸水溶液(A)-0.1％甲酸乙腈溶液(B)梯度洗脱(0～3 min,15％～55％B;3 ～9 min,55％B;9～ 12 min,55％ ～80％ B;12～12.01 min,80％～100％ B;12.01～13 min,100％ B),流速0.3 mL· min-,柱温30 q℃;质谱条件为电喷雾离子源,正、负离子切换模式检测,多反应监测模式(MRM)扫描.由于不同剂型中16个成分含量差异悬殊,因此通过归一化法处理,以综合评分比较每日服用3种剂型后16个活性成分的总量差异.结果:3种剂型制备工艺中制附子均为原粉人药,因此6个生物碱成分含量无显著差异;大蜜丸中干姜、党参、炒白术和炙甘草也为原粉入药,而浓缩丸和片剂经过提取、浓缩等热处理过程,因此10个相应成分在大蜜丸中含量显著高于浓缩丸和片剂(P＜0.01);浓缩丸和片剂比较,干姜和白术渗漉时乙醇体积分数不同、党参和甘草提取溶剂种类不同等,显示10个成分也存在显著差异.当综合考虑制备工艺、处方和服用量时,则日服用大蜜丸、浓缩丸和片剂16个成分的总量分别为18.764,17.530,5.676 mg,归一化处理后的综合评分分别为0.605 4,0.717 5和0.312 4,说明浓缩丸评分最高.结论:由于制备工艺、处方和服用量的不同,附子理中丸大蜜丸、浓缩丸和片剂日服用量中16个活性成分的总量明显不同.

关键词：附子理中丸、大蜜丸、片剂、浓缩丸、归一化算法、日服用量、制备工艺

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分类号：R22;R28;R94;O657.7;C37(中医基础理论)

资助基金：中央级科研院所自主选题YZ-1542

在线出版日期：2019-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：17-24