粉葛标准汤剂质量评价体系的建立

摘要：

目的:建立粉葛标准汤剂质量控制方法.方法:根据中药饮片标准汤剂制备原则,在该研究建立的色谱条件下,分析了收集的13批不同产地的粉葛饮片,并进行方法学验证.参照2015年版《中国药典》以葛根素作为定量指标,并计算转移率.该研究还对主要色谱峰进行结构确认,明确了粉葛标准汤剂中的主要化学成分.结果:13批药材经鉴定均为粉葛(Pueraria thomsonii),加样回收率为98.0％,RSD为1.1％,表明该方法准确可靠.转移率的范围为41.4％～60.0％,出膏率范围为15.7％ ～34.3％,对13批粉葛饮片标准汤剂制作出了相应的指纹图谱,其相似度均＞90.0％.通过使用质谱分析共鉴定出了粉葛中的柠檬酸,葛根素4'-O-葡萄糖苷,大豆黄素-4',7-双葡萄糖苷,染料木素苷,葛根素,葛根素芹菜糖苷,大豆苷,葛苷A,大豆素等多种化学成分.结论:13批不同产地的粉葛标准汤剂与粉葛饮片的基本属性一致,建立的质量评价方法可以用于系统评价粉葛标准汤剂,为粉葛水煎液相关制剂质量控制提供了参考.

关键词：粉葛、质量评价方法、标准汤剂、葛根素、转移率、指纹图谱

所属期刊栏目：25

分类号：R284.1;R289;R22;R2-031(中药学)

资助基金：国家自然科学基金81502968

在线出版日期：2019-05-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：144-149