干姜标准汤剂的质量评价

摘要：

目的:建立干姜饮片标准汤剂的质量控制方法.方法:对不同产地药材进行DNA条形码基原鉴定;根据中药饮片标准汤剂制备原则,将鉴定为干姜的饮片制备成标准汤剂并进行分析,同时对提取方法、分析方法进行方法学验证,计算出膏率和6-姜辣素的转移率等参数.建立于姜饮片标准汤剂的质量标准;采用UPLC-Q-TOF-MS对主要色谱峰进行结构确认,明确干姜标准汤剂中的主要化学成分.结果:所有药材经鉴定均为干姜(Zingiber offcinale),在该文所建立的制备条件下,6-姜辣素的标准曲线为Y=661.56X+2.493 3(r=0.9993),精密度试验测得RSD为0.5％,表明仪器精密度良好.重复性试验测得RSD为0.3％,结果表明该方法重复性良好.稳定性试验测得RSD为0.4％,结果表明供试品溶液在24 h内稳定性良好.加样回收率为97.2％,RSD为0.6％,表明该方法准确可靠.转移率范围为31.8％～ 57.4％,出膏率范围为9.6％～23.1％,12批干姜饮片标准汤剂指纹图谱相似度＞90.0％.结论:建立的系统评价干姜标准汤剂的质量评价方法稳定可行,同时建立了规范的干姜标准汤剂制备方法及其质量评价体系.

关键词：干姜、饮片标准汤剂、指纹图谱、出膏率、转移率、6-姜辣素

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分类号：R284.1;R289;R22;R2-031(中药学)

资助基金：国家自然科学基金81502968

在线出版日期：2019-03-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：161-166