基于标准汤剂的中药整体质量控制模式探讨

摘要：

近年来,我国中药质量控制取得了较大的进步,国内外学者陆续提出了一系列的研究策略和方法,随着指纹图谱或特征图谱、一标多测以及多组分薄层色谱鉴别在2015年版《中国药典》中的广泛应用,“中药整体质量控制”框架越来越清晰.同时,有学者提出了中药饮片标准汤剂的概念,初步对标准汤剂的内涵及外延进行了阐述,并对其制备工艺及质量控制方法作了归纳.本文明确了标准汤剂的概念、属性及制备方法,并通过案例说明标准汤剂对单方制剂与经典名方等产品研发、质量控制及上市后再评价的意义和作用.讨论了基于标准汤剂的中药整体质量控制模式及案例分析,为中药整体质量控制提供了方法和参考.

关键词：标准汤剂、中药、配方颗粒、经典名方、中药整体质量控制

所属期刊栏目：24

分类号：R24;R22;R289;R28;R94(中医临床学)

资助基金：国家自然科学基金81102416

在线出版日期：2018-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1-6