糖醇类辅料的粉体学性质及直接压片工艺考察

摘要：

目的:研究糖醇类辅料的粉体学性质、可压缩性和成型性,为糖醇类辅料在固体制剂过程中的应用提供参考.方法:选择5种常用的糖醇类辅料(赤藓糖醇、山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、甘露糖醇),测定其粉体学性质,如含水量、粒径及粒径分布、休止角、流速、松密度和振实密度等,使用XP1型感应压片机压片,采用片重差异、出片力、崩解时限、脆碎度、抗张强度等参数及其变化规律来评价糖醇类辅料的可压性和成型性.结果:5种糖醇的含水量均＜0.3％,赤藓糖醇的粒径最大、分布最均匀,麦芽糖醇的粒径最小、分布最不均匀.木糖醇的卡尔指数为15.68％,其他4种辅料的卡尔指数都在5％ ～ 15％,说明5种糖醇的流动性均较好.5种糖醇的片重差异都在规定的范围内.对于出片力,山梨糖醇完全可以满足生产的需求,甘露糖醇和赤藓糖醇也基本可以满足生产的需求.在5种糖醇中山梨糖醇的抗张强度最大,说明其成型性较好.不同压力下所有糖醇的崩解时限均＜ 650 s.山梨糖醇在各个压力下所制得片剂的脆碎度均＜1％,符合2015年版《中国药典》的要求,其他4种糖醇的脆碎度均不符合2015年版《中国药典》的要求.结论:得到了糖醇在不同压力下可压性和成型性的变化规律,在直接压片过程中不同糖醇表现出不同的优势,可为糖醇类辅料在固体制剂中的应用提供理论依据.

关键词：糖醇、粉体学性质、直接压片、可压性、成型性、山梨糖醇、流动性

所属期刊栏目：24

分类号：R283.6;R942;TS62;R284(中药学)

在线出版日期：2021-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：25-30