10.13422/j.cnki.syfjx.2018010014
基于UPLC测定桂枝茯苓胶囊中8种活性成分的溶出度
目的:建立桂枝茯苓胶囊溶出度的测定方法,为该制剂的质量评价提供参考.方法:采用UPLC,没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚、肉桂酸、桂皮醛的流动相为0.02%三氟乙酸水溶液-乙腈梯度洗脱,检测波长分别为230 nm(没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚)和275 nm(肉桂酸、桂皮醛).苦杏仁苷的流动相为水-甲醇(80∶20),检测波长218nm.结果:确定溶出介质为0.1 mol·L-1盐酸,转速50 r·min-1,采用转篮法测定溶出度.没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚、肉桂酸、桂皮醛、苦杏仁苷的线性范围分别为0.097 6~24.389 9,0.097 1 ~24.275 4,0.052 6 ~5.262,0.053 ~5.295 6,0.108 3 ~27.062 9,0.050 1 ~5.005,0.052 4 ~5.236 4,0.096 6~24.139 5 mg·L-1,平均加样回收率分别为102.3%,97.3%,99.3%,97.9%,97.8%,95.8%,97.0%,100.4%.样品溶出度均一性良好,45 min内各成分溶出度均能达到80%以上.结论:该方法操作简便、结果准确、重复性较好,可用于桂枝茯苓胶囊溶出度的测定,为中药复方制剂的质量标准评价提供了参考.
桂枝茯苓胶囊、溶出度、转篮法、没食子酸、肉桂酸、苯甲酸、芍药苷
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R283.6;R284;R944.5;R917(中药学)
国家“重大新药创制”科技重大专项2011ZX09101-403
2018-01-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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