心速宁胶囊的HPLC指纹图谱分析

摘要：

目的:建立心速宁胶囊的HPLC指纹图谱,为该制剂的质量控制提供参考.方法:采用HPLC,以Welch Xtimate C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)分析,流动相乙腈-0.2％甲酸水溶液(含0.2％氨水)梯度洗脱,流速1.0 mL· min-,检测波长254 nm,建立心速宁胶囊HPLC指纹图谱,运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2004 A版)软件对10批市售制剂进行相似度评价,通过对照品保留时间比较指认指纹图谱的主要特征峰,通过心速宁胶囊组方单味药和复方的HPLC比较,初步分析复方中化学成分的来源和归属.结果:建立的心速宁胶囊HPLC指纹图谱专属性、精密度、重复性和稳定性均良好;共标定了29个共有色谱峰,指认了其中的12个色谱峰;10批市售制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度在0.980～0.998.在该色谱条件下,以黄连、枳实对全方的贡献率最大,二者贡献率均为0.21,半夏和莲子心的贡献率最小,贡献率分别为0.02和0.04.结论:建立的心速宁胶囊HPLC指纹图谱能全面反映其多成分的整体特征,建立的检测方法简便可行,适用于该制剂的质量评价.

关键词：心速宁胶囊、指纹图谱、质量控制、相似度

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分类号：R283.6;R944.5;R284;R917(中药学)

资助基金：国家科技重大专项2014ZX09304307-002

在线出版日期：2017-12-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：51-55