水苏糖标准样品的研制

摘要：

目的:依据GB/T 15000.3-2008《标准样品工作导则(3)标准样品:定值的一般原则和统计方法》,研制水苏糖标准样品.方法:以唇形科植物银条Stachys floridana新鲜的地下茎为原料,通过提取、发酵、分离、纯化制备水苏糖.采用元素分析,UV,IR,HR-MS,NMR和X-单晶衍射进行结构鉴定.样品分装成400瓶(每瓶10 mg)后,采用高效液相色谱法-蒸发光散射检测器进行均匀性、稳定性检验和定值分析.结果:该标准样品95％置信区间范围内均匀性良好,24个月内稳定性良好,定值结果确定纯度为99.62％,扩展不确定度为0.13％,通过了国家标准化管理委员会组织的验收,达到了GB/T 15000.3系列国家标准样品的技术要求.结论:首次研制了水苏糖国家标准样品.本标准样品可用于水苏糖含量测定、检测方法评定、相关产品的检测与质量控制.

关键词：水苏糖、标准样品、均匀性、稳定性、定值、不确定度

所属期刊栏目：23

分类号：R284.1(中药学)

资助基金：行业科研专项;国家标准化管理委员会国家标准样品研制项目

在线出版日期：2017-07-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：68-73