樱花素标准样品的研制

摘要：

目的:依据GB/T 15000.3-2008《标准样品工作导则(3)标准样品:定值的一般原则和统计方法》,在国家标准化管理委员会批准立项的基础上,研制樱花素国家标准样品.方法:以中药毛白杨的干燥茎皮为原料,通过提取、分离,纯化制备了樱花素样品,采用旋光度、元素分析、红外光谱、紫外光谱、高分辨质谱、核磁共振谱和X-单晶衍射进行了结构鉴定.进行了薄层色谱的鉴别.建立了高效液相色谱紫外检测分析技术.样品分装成400瓶(每瓶5 ng)后,进行了均匀性检验、稳定性检验和联合定值.结果:该样品为DL-5,4'-二羟基-7-甲氧基二氢黄酮,95％置信区间范围内的均匀性良好,0～8℃条件下24个月内稳定性良好,定值结果确定其纯度为99.97％,相对扩展不确定度为0.02％,通过了国家标准化管理委员会组织的验收,达到了国家标准样品的技术要求.结论:成功地研制了樱花素国家标准样品,可用于樱花素含量测定、检测方法评定、相关产品的检测与质量控制.

关键词：樱花素、标准样品、均匀性、稳定性、定值、不确定度

所属期刊栏目：23

分类号：R284.1(中药学)

资助基金：行业科研专项;国家标准化管理委员会国家标准样品研制项目

在线出版日期：2017-04-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：51-56