正天丸挥发性成分的气相特征图谱分析

摘要：

目的:建立正天丸中挥发性成分的气相特征图谱,为该制剂的质量控制提供参考.方法:采用水蒸气蒸馏法提取正天丸中挥发性成分,通过气相色谱法对16批正天丸中挥发性成分进行分析,以相对保留时间为指标,建立正天丸挥发性成分的气相特征图谱,考察14批正天丸中间体和制剂特征图谱的差异性.结果:正天丸挥发性成分气相特征图谱指定了20个共有峰,确定了3个化学成分(阿魏酸、甲基丁香酚和藁本内酯).精密度、重复性、稳定性试验中共有峰相对保留时间RSD均＜0.1％;14批正天丸中间体挥发性成分气相图谱各共有峰相对保留时间RSD均＜0.1％,与制剂特征图谱相对保留时间差别不大.结论:建立的正天丸挥发性成分气相特征图谱特征性强、方法准确可靠、重复性好,可用于正天丸挥发性成分的质量控制.正天丸制备工艺成熟、稳定,制剂批间一致性良好.

关键词：正天丸、挥发性成分、气相特征图谱、阿魏酸、甲基丁香酚、藁本内酯、中间体

所属期刊栏目：22

分类号：R283.6;R284.1;R284.2;R222.18(中药学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2013ZX09201022

在线出版日期：2017-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：76-79