复方金铃四逆四物失笑散的毒理学实验

摘要：

目的:探讨复方金铃四逆四物失笑散(简称复方失笑散)急性毒性及慢性毒性,以评价复方失笑散临床用药安全性.方法:KM小鼠40只,按体重随机分为复方失笑散组(192 g·kg-1)和正常组,模拟临床口服给药,测定小鼠最大耐受量(MTD).在慢性毒性实验中,取SD大鼠80只,称重,按体重随机分成4组,分别为正常组,复方失笑散高、中、低剂量组(30.6,15.3,7.65 g·kg-1),每组20只,每日ig给药1次,连续4周.分别观察给药4周及恢复2周后各组动物一般状态、体重、进食量、食物利用率及主要脏器指数的变化,并对各脏器进行组织病理学检查.结果:小鼠最大耐受量为192 g·kg-1,相当于成人临床推荐日用量的217.4倍.慢性毒性实验,动物未出现毒性相关反应,无死亡情况,各剂量组动物体重、进食量、食物利用率及主要脏器脏/指数与同期正常组比较,均无显著性差异,组织病理学检查未发现与本药相关的病理变化.结论:复方失笑散对小鼠无明显毒性反应,长期服用对大鼠蓄积性毒性低,提示复方失笑散临床规定剂量安全性高.

关键词：复方金铃四逆四物失笑散、急性毒性、慢性毒性、临床安全性

所属期刊栏目：22

分类号：R285.5(中药学)

资助基金：国家自然科学基金81373680

在线出版日期：2016-09-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：163-167