六味地黄苷糖片多指标成分的溶出度考察

摘要：

目的:建立六味地黄苷糖片中多指标成分的溶出度测定方法,为该制剂的质量控制提供参考.方法:采用HPLC 测定莫诺苷、马钱苷和芍药苷的含量,流动相水(A)-甲醇(B)-乙腈(C)梯度洗脱(0～10 min,76％A,20％B,4％C;10 ～ 30 min,76％～69％A,20％～27％B,4％C),检测波长236 nm.采用小杯法,以水为溶出介质,对六味地黄苷糖片中莫诺苷、马钱苷和芍药苷进行溶出度测定.结果:莫诺苷、马钱苷和芍药苷的线性范围分别为4.87 ～ 155.75,4.86 ～ 155.35,2.83 ～ 180.85 mg·L-1,平均加样回收率分别为99.88％ (RSD 1.6％),101.10％ (RSD 1.8％)和100.20％(RSD 1.4％).各成分在90 min内的累积溶出度均＞75％.结论:六味地黄苷糖片批内和批间样品中莫诺苷、马钱苷和芍药苷的累积溶出率差异较小.该溶出度测定方法简便准确、重复性好,适用于六味地黄苷糖片的质量控制.

关键词：六味地黄苷糖片、溶出度、莫诺苷、马钱苷、芍药苷

所属期刊栏目：22

分类号：R283.6;R944.5;R284.1(中药学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2013ZX09402203

在线出版日期：2016-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：15-18