多指标综合评分法优选参芪复方颗粒提取工艺及其热稳定性考察

摘要：

目的:优选参芪复方颗粒的水提工艺条件,并考察不同因素下提取液中皂苷类成分含量的变化.方法:采用HPLC-ELSD测定人参皂苷Rg1,Re,Rb1和黄芪甲苷的含量,流动相水-乙腈梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,气体流量2.6L·min-1,漂移管温度102℃.以皂苷类含量及干膏得率的综合评分为指标,在单因素试验基础上,通过正交试验考察料液比、提取时间、提取次数对参芪复方颗粒水提工艺的影响;通过测定不同影响因素下参芪复方颗粒水提液及浓缩液中皂苷类含量的变化,考察该制剂的热稳定性.结果:最佳提取工艺为加10倍量水提取3次,每次40 min;人参皂苷Rg1,Re,Rb1和黄芪甲苷提取量分别为1.556,2.155,2.168,0.718 mg·g-1.参芪复方颗粒制剂工艺过程中受热温度和时间是影响其皂苷类成分含量变化的主要因素之一.结论:参芪复方颗粒在制备工艺过程中应避免高温及长时间受热,在浓缩中应采用减压浓缩法,以降低人参皂苷类成分的降解.优选的水提工艺合理可行、重复性好,适用于该制剂的工业化生产.

关键词：参芪复方颗粒、热稳定性、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷、干膏得率

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分类号：R283.6;R944.2;R284.1;R284.2(中药学)

资助基金：四川省科技支撑计划2014SZ0140

在线出版日期：2016-05-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：24-27