不同药用部位及制备工艺对柴胡注射液质量的影响

摘要：

目的:研究北柴胡不同药用部位及制备工艺对柴胡注射液质量的影响,为该制剂的临床安全应用提供参考.方法:分别将北柴胡的地上部分、地下部分及全草采用蒸馏、加盐蒸馏、加酸蒸馏和加酸加盐蒸馏工艺进行制备,按法定质量标准(WS3-B-3297-98-2011)对其检测分析.结果:北柴胡不同药用部位对特征图谱判定的结果影响不大,但不同色谱峰之间的比例存在明显差异;不同制备工艺对特征图谱的影响非常明显;其他检测项目均符合法定标准要求.结论:采用正常工艺制备的样品均未检测出糠醛,非正常工艺的样品＞80％含有糠醛,而不同药用部位对柴胡注射液的质量影响比较小,说明目前的法定质量标准不能够有效地控制产品质量,需对不同药用部位生产的柴胡注射液加以控制,以保证产品质量.

关键词：柴胡注射液、制备工艺、北柴胡、药用部位、糠醛

所属期刊栏目：22

分类号：R283.6;R282.4;R284.1(中药学)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2011ZX09401-306-004

在线出版日期：2016-04-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：5-7