宣木瓜药材-饮片-提取物-配方颗粒的质量相关性分析

摘要：

目的:建立宣木瓜配方颗粒“原料-中间产品-成品”的质量相关性评价方法,为中药配方颗粒生产全过程的质量控制提供参考.方法:采用RP-HPLC测定药材、饮片、提取物和配方颗粒中齐墩果酸和熊果酸含量,流动相甲醇-水-冰乙酸-三乙胺(265∶35∶0.1∶0.05),检测波长210 nm,流速0.6 mL· min-1,柱温25℃,分析其色谱图特征.结果:5批宣木瓜药材中齐墩果酸和熊果酸含量符合2015年版《中国药典》的要求,由其炮制的饮片、加工的提取物和配方颗粒制成品中齐墩果酸和熊果酸含量相对稳定;药材、饮片、提取物和配方颗粒的特征图谱均有6个共有峰,呈现良好的相关性.结论:建立的方法能表征宣木瓜药材-饮片-提取物-配方颗粒在活性成分群组成上的一致性,可用于宣木瓜配方颗粒生产全过程的质量控制.

关键词：宣木瓜、配方颗粒、齐墩果酸、熊果酸、特征图谱、质量相关性

所属期刊栏目：22

分类号：R283.1;R284.1;R283.6(中药学)

资助基金：国家科技支撑计划;安徽省高等学校省级自然科学研究项目

在线出版日期：2016-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：9-12