湿毒清胶囊高效液相色谱指纹图谱

摘要：

目的:建立湿毒清胶囊高效液相色谱指纹图谱,对湿毒清胶囊产品的质量稳定性进行评价,为湿毒清胶囊的质量控制提供更为科学有效的方法.方法:采用Agilent XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,检测波长220 nm,柱温30℃,对10批不同批次的湿毒清胶囊复方制剂进行分析,使用国家药典委员会颁布的”中药色谱指纹图谱相似度评价系统”2004 A版,对产品的相似度进行评价.结果:建立了湿毒清胶囊指纹图谱,以黄芩苷为参照峰,确立了复方中21个共有峰,各共有峰的相对保留时间的RSD＜ 1％,相对峰面积的RSD＜ 4％,方法精密度、稳定性、重复性良好.采用该方法测定了10个批次湿毒清胶囊指纹图谱,相似度均＞ 0.95.结论:10批湿毒清胶囊复方制剂质量稳定.该方法简便易行,稳定可靠,重复性好,能够表征湿毒清胶囊的整体质量,可为其生产和质量控制提供科学的依据.

关键词：湿毒清胶囊、高效液相色谱、指纹图谱、质量控制

所属期刊栏目：22

分类号：R284.1(中药学)

在线出版日期：2016-03-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：59-62