西洋参提取物固体制剂的基本处方开发

摘要：

目的:考察西洋参提取物与药用辅料的相容性,为西洋参提取物固体制剂的基本处方设计提供参考.方法:采用HPLC测定指标成分的含量,流动相乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0～ 40 min,18％ A;40 ～ 50 min,18％ ～22％ A;50 ～70 min,22％ ～28％ A;70 ～ 100 min,28％ ～38％ A;100 ～ 110 min,38％ ～18％A),检测波长203 nm.以外观性状及人参皂苷Rg1,Re,Rb1,Rc,Rb2,Rb3,Rd总量为评价指标,通过影响因素试验考察西洋参提取物与辅料(乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠)的相容性.结果:西洋参提取物及其辅料混合物在高温和光照条件下性质相对稳定,而在高湿条件下各组样品中指标性成分含量下降.高湿条件下各处方总皂苷含量均明显下降,且性状发生改变.结论:乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁可作为西洋参提取物固体机制的适宜辅料.高湿会影响西洋参提取物制剂的稳定性,需密闭保存,防止吸潮.

关键词：西洋参提取物、辅料、相容性、影响因素试验、人参皂苷类、微晶纤维素

所属期刊栏目：22

分类号：R283.6;R945;R284.1(中药学)

资助基金：吉林省医药产业发展专项;吉林省产业技术创新战略联盟项目科技创新类

在线出版日期：2016-01-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：10-13