响应面法优化祛风止痛膏基质组方及其皮肤安全性试验

摘要：

目的:改良传统祛风止痛膏的基质处方并考察其皮肤安全性,为提高该制剂的患者依从性提供参考.方法:以外观、涂抹性、黏稠度、离心稳定性和pH为评价指标,筛选祛风止痛软膏的基质组成,采用响应面法对该制剂的油相水相比、甘油、聚氧乙烯-2(21)硬脂醇醚(72/721乳化剂)和硬脂酸添加量进行优化,改良后的剂型进行皮肤刺激性、皮肤过敏性及皮肤急性毒性试验.结果:改良祛风止痛膏软膏的基质组成配比为甘油添加量16.5 g,72/721乳化剂添加量25.5 g,硬脂酸添加量26 g,油相-水相(1:7.8).经皮肤刺激性试验、过敏性试验、皮肤急性毒性试验证明祛风止痛膏软膏无刺激性、过敏性及皮肤毒性.结论:改良后的祛风止痛膏软膏制备工艺优良,制剂性能稳定,外用安全无毒.

关键词：安全性、基质配方、祛风止痛膏、软膏剂、皮肤刺激性试验、皮肤过敏性试验

所属期刊栏目：21

分类号：R283.6;R945;R284.2;R285.5(中药学)

资助基金：国家自然科学基金;长江学者;创新团队发展计划

在线出版日期：2016-01-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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