左金胃漂浮-生物黏附小丸的制备及体外释放度考察

摘要：

目的:优选左金胃漂浮-生物黏附小丸的制备工艺并考察其体外释放度.方法:以盐酸小檗碱释放度为考察指标,采用单因素试验优选左金胃漂浮-生物黏附小丸丸芯的处方组成,以丸芯的圆整度和收率为评价指标,利用正交试验优化挤出滚圆的工艺参数,丸芯用卡波姆和碳酸氢钠的混合溶液包衣.结果:以羟丙甲纤维素(HPMC K4M)为骨架材料,微晶纤维素(MCC PH301)为成球材料和崩解剂,碳酸氢钠为助漂材料,以挤出速度30 r·min-1,滚圆速度800 r·min-1和滚圆时间20 min制备丸芯,包衣后的左金胃漂浮-生物黏附小丸均能在1 min内起漂,10 h时持续漂浮率约80％,生物黏附率83.7％～86.8％,主要成分盐酸小檗碱在12 h的累积释放率＞90％.结论:制备的左金胃漂浮-生物黏附小丸外观均匀,具有良好的释放性能,且工艺简单易行、生产成本低.

关键词：左金丸、胃漂浮、生物黏附性、挤出滚圆法、滚转包衣法、盐酸小檗碱

所属期刊栏目：21

分类号：R283.6;R284.1(中药学)

资助基金：国家自然科学基金30873369

在线出版日期：2015-12-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：188-191