固肠止泻丸及中间体的多波长HPLC-DAD指纹图谱质量评价

摘要：

目的:建立固肠止泻丸平行5波长HPLC指纹谱,鉴定固肠止泻丸及中间体质量,以主成分分析比较固肠止泻丸及中间体主要的药效物质变化.方法:以平行5波长HPLC梯度洗脱方法结合系统指纹定量法对12批固肠止泻丸及中间体的质量进行鉴定.运用主成分分析(PCA)对两者的药效物质特征峰进行区分.结果:以盐酸小檗碱为参照物峰,确定了21个共有峰.系统指纹定量法评价结果显示,除230 nm外,其他4个波长下测到的各批样品质量合格.PCA结果显示,固肠止泻丸制剂和中间体之间仍存在显著差异.与固肠止泻丸中间体特征指纹图谱相比,固肠止泻丸有9个成分峰在成药后含量显著降低.在13.05 min附近有2个峰消失.结论:建立了固肠止泻丸及中间体的HPLC指纹图谱.并比较了两者的差异.以系统指纹定量法评价中药制剂的质量,方法快捷、有效和可靠,为固肠止泻丸的整体质控提供了参考依据.

关键词：固肠止泻丸、中间体、主成分分析、指纹图谱、色谱法

所属期刊栏目：21

分类号：R284.1;R917;O657.7

资助基金：陕西省科技统筹创新工程计划2011KTCG03-02

在线出版日期：2015-09-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：65-70