星点设计-效应面法优化毛冬青分散片处方工艺

摘要：

目的:优选毛冬青分散片的处方工艺,为毛冬青的临床应用提供新选择.方法:选择毛冬青醇提物为原料,采用单因素试验筛选填充剂、崩解剂及润湿剂;以崩解时限为因变量,采用星点设计-效应面法考察微晶纤维素(MCC)、交联聚维酮(PVPP)及羧甲基淀粉钠(CMS-Na)用量对毛冬青分散片处方工艺的影响.结果:最佳工艺条件为毛冬青醇提物40％,磷酸氢钙27％,18％ MCC,9％ PVPP,5％ CMS-Na,0.2％三氯蔗糖,3％聚维酮,0.8％硬脂酸镁.崩解时限84.7 s,与预测值的偏差3.3％.结论:毛冬青分散片制备工艺简单、崩解时限短、制剂稳定性好,适合工业化生产.

关键词：毛冬青、分散片、崩解时限、填充剂、润湿剂

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分类号：R283.6;R942;R944.4(中药学)

资助基金：省部中药速效片剂产学研结合创新平台项目2012B090600024

在线出版日期：2015-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：13-15