基于超滤技术的消癌平注射液工艺改进

摘要：

目的:采用超滤技术优化消癌平注射液的生产工艺.方法:采用HPLC、比色法、动态浊度法和光阻法分别检测消癌平注射液超滤前后绿原酸、总酚酸、细菌内毒素的含量变化及澄明度的合格率;比较原生产工艺和超滤膜联用技术对消癌平注射液中指标成分的影响、细菌内毒素的去除效果及澄明度的改善程度.结果:原生产工艺、30 kDa和5 kDa超滤膜联用、30 kDa和10 kDa超滤膜联用成品中绿原酸回收率分别为51.6％,52.6％,55.3％,总酚酸回收率分别为75.3％,58.2％,64.6％,细菌内毒素去除率分别为84.2％,98.4％,98.2％,成品澄明度合格率分别为80.0％,95.6％,93.3％.结论:与原工艺相比,采用截留相对分子质量30 kDa和5 kDa的超滤膜进行二级超滤时,指标性成分无明显损失,但可最大程度提高成品澄明度合格率,并能有效去除药液中细菌内毒素,保证注射剂的安全性及生产效率,适用于消癌平注射液的生产.

关键词：超滤工艺、消癌平注射液、工艺改进、澄明度、细菌内毒素、回收率

所属期刊栏目：20

分类号：R283.6(中药学)

资助基金：江苏省高等学校自然科学研究项目12KJB360009

在线出版日期：2014-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：45-47