贯叶连翘提取物缓释片的处方工艺优选
目的:优选贯叶连翘提取物凝胶骨架缓释片的处方并考察其体外释药机制.方法:以贯叶连翘提取物中金丝桃素在不同时间点的累积释药率为综合评价指标,采用正交试验考察乳糖和MCC质量比、骨架材料及HPMC用量对处方工艺的影响.利用体外释放度试验考察缓释片的释药机制.结果:优选的处方工艺为HPMC K15M用量30%,MCC用量6.4%,乳糖用量12.6%,硬脂酸镁用量1%.贯叶连翘提取物凝胶骨架缓释片在2h释药率15%~30%,6h释药率40% ~ 75%,12h释药率>85%,释药行为符合Ritger-Peppas方程,释药过程为药物扩散和骨架溶蚀的协同作用.结论:优选的处方工艺合理、简单.制备的缓释片体外释药缓慢、平稳,药物释放机制符合释放动力学模型.
贯叶连翘提取物、缓释片、体外释放度、金丝桃素、模型拟合方程
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R283.6(中药学)
教育厅科学研究项目12JK1031
2014-04-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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