丹皮酚前非离子体的制备及其体外透皮渗透试验

摘要：

目的:优选丹皮酚前非离子体的制备工艺并考察其体外透皮性能.方法:选取胆固醇、大豆卵磷脂和山梨醇脂肪酸酯-60(span-60)的质量为自变量,平均粒径和包封率为因变量,对自变量各水平进行二项式拟合,通过效应面法优选丹皮酚前非离子体处方并进行预测分析.采用Franz扩散池试验,以离体裸鼠皮肤为透过膜,生理盐水为接收液,采用HPLC测定丹皮酚含量,比较丹皮酚前非离子体、丹皮酚前非离子体软膏及丹皮酚普通软膏单位面积累积经皮渗透量(Q)及稳态渗透速率(Js).结果:最佳处方为胆固醇7.53 mg,大豆卵磷脂107.86 mg,Span-60 74.49 mg,丹皮酚5 mg;丹皮酚前非离子体包封率64.16％,平均粒径11.15μm,二项式模型拟合良好.丹皮酚前非离子体软膏、普通软膏、前非离子体的Q12h分别为(96.20±5.87),(75.83 ±18.42),(125.54 ±8.87) μg·cm-2,Js分别为7.826,5.967,10.327 μg·cm-2·h-1.结论:星点设计-效应面法能准确反映多因素多水平交互影响,适用于制剂处方工艺的优化.丹皮酚前非离子体及其软膏的经皮渗透能力高于丹皮酚普通软膏.

关键词：丹皮酚、前非离子体、星点设计-效应面法、体外透皮渗透试验、高效液相色谱

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分类号：R283.6;R284.1(中药学)

资助基金：广东省高等学校中药化妆品工程中心建设项目;中药日化产品产学研结合创新平台项目

在线出版日期：2014-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：22-26