龙须藤分散片的处方优化及质量控制

摘要：

目的:优化龙须藤分散片的处方工艺并建立其质量控制方法.方法:以崩解时限为指标,采用星点设计-效应面法考察微晶纤维素(MCC)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)及交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)质量分数对龙须藤分散片处方工艺的影响;采用HPLC测定3”,4”,5”,5,7-五甲氧基黄酮和3”,4”-亚甲二氧基-5”,5,6,7-四甲氧基黄酮含量,流动相乙腈(A)-水(B)洗脱梯度(0 ～ 20 min,30％ ～ 40％A;20 ～ 36 min,40％ ～ 48％ A),检测波长324 nm,并考察分散片的体外溶出度.结果:最佳处方工艺为MCC,L-HPC,PVPP及硬脂酸镁用量分别为58％,9.2％,9.8％,1.0％;龙须藤分散片崩解时间40 s,30 min内溶出度已达90％.结论:制备的龙须藤分散片具有崩解快、溶出度高的特性,适于临床应用需要.

关键词：龙须藤、分散片、崩解时限、星点设计-效应面法、3’、4’、5’、5、7-五甲氧基黄酮、4’-亚甲二氧基-5 ’、6、7-四甲氧基黄酮、溶出度

所属期刊栏目：20

分类号：R283.6;R284.1(中药学)

在线出版日期：2014-03-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：35-39