冠心宁注射液的二次醇沉及后续工艺改进

摘要：

目的:改进冠心宁注射液的二次醇沉及后续工艺.方法:以滤渣质量为指标,考察二次醇沉后冷藏、过滤步骤的必要性.以丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、阿魏酸、丹酚酸B含量为指标,考察加入乙醇的体积分数、药液含醇量及pH对二次醇沉及后续工艺的影响.结果:原标准工艺中“冷藏”可忽略不计.二次醇沉时用90％乙醇调节含醇量至80％,用40％NaOH调pH 8.0～8.2.结论:改进后工艺可有效提高冠心宁注射液中5种特征药效成分的含量,更好地控制药液颜色及成品质量,缩短了生产周期,可推广应用.

关键词：冠心宁注射液、醇沉工艺、工艺改进、丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、阿魏酸、丹酚酸B

所属期刊栏目：19

分类号：R283.6;R943;R944.1;R284.2(中药学)

资助基金：国家发改委产业振兴;技术改造项目

在线出版日期：2013-11-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：33-35