注射用活血通络制剂的冷冻干燥工艺优选

摘要：

目的:优化注射用活血通络冷冻干燥制剂的成型工艺条件,并考察其稳定性.方法:以冻干成型效果、复溶性、澄明度、芍药苷及阿魏酸含量的综合评分为指标,在单因素试验基础上,通过正交试验考察甘露醇的用量、药液质量浓度、预冻速率对冻干工艺的影响,采用HPLC测定阿魏酸、芍药苷含量.结果:优选的成型工艺为以5％甘露醇为填充剂,药液中有效成分质量浓度30 g·L-1,预冻速率30℃·h-1,制成的冻干粉针剂质量稳定.结论:优选的处方和冻干工艺稳定可行,可推广于大生产应用.

关键词：注射用活血通络、冷冻干燥、共晶点温度、冻干曲线

所属期刊栏目：19

分类号：R283.6(中药学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2009ZX09313-032

在线出版日期：2013-08-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：25-28