HPLC测定利胆片的溶出度
目的:建立利胆片中绿原酸溶出度测定方法.方法:150 mL以水为溶出介质,转速100 r·min-1,取样时间60min.采用HPLC,色谱柱C18柱;流动相乙腈-0.05%磷酸(9∶91);检测波长327 nm.测定累积溶出百分率,绘制溶出曲线,并进行样品的溶出度测定.结果:绿原酸浓度在3.288 ~21.920 mg·L-1有良好的线性关系(r=0.999 7);平均回收率98.88%,RSD 0.44%.不同批次,不同片剂类型的利胆片溶出度差异大,拟定利胆片溶出度控制标准为每片的溶出度以绿原酸(C21H18O11)计,不得少于0.36 mg.结论:该方法简便、可行,重复性好,可用于利胆片质量控制.
利胆片、绿原酸、高效液相色谱、溶出度
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R284.1(中药学)
2013-04-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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